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关于:第七批国采竞争格局大梳理:近300家企业61个品种比拼2022/7/23 12:58:05

2022-7-23 12:58| 发布者: msmkmm2012| 查看: 30| 评论: 0

摘要: 千呼万唤始出来!备受关注的第七批国采的正式文件终于下发。招采政策文件,采购品种及采购量、申报资格、开标时间、地点、具体竞价规则等信息全面公开。与此同时,国家准字号药品查询号也不再是比较陌生的行业,越来 ...
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千呼万唤始出来!备受关注的第七批国采的正式文件终于下发。招采政策文件,采购品种及采购量、申报资格、开标时间、地点、具体竞价规则等信息全面公开。与此同时,国家准字号药品查询号也不再是比较陌生的行业,越来越频繁的进入大众的视线,获得更多的关注和认可。https://www.yaozui.com/pihao/map



根据报量目录,本次共涉及61个品种,125个规格。据统计,目前已有近300家企业符合申报条件,其内企业齐鲁符合条件品种比较多,外企辉瑞比较多;具体到品种方面,奥美拉唑注剂的市场竞争将空前激烈,近30家企业将展开价格竞争。



值得关注的是,本次集采在规则上还增加了备选制度,对企业过评、报价预期、区域选择有一定的影响。



除此之外,按照文件要求,符合申报要求的企业须在规定时间提交申报材料,未提交的,将影响该企业所涉药品在全国范围内的集中采购活动。



2022年7月12日(星期二)上午11点,与往年一样,上海市奉贤区湖畔路399号东方美谷论坛酒店会议中心一楼,申报信息将正式公开,新一轮近千亿级别市场将重新洗牌。



01、单品种更多企业竞价挤出价格虚高空间



本次新一轮集采,在规则上也做出了一定的调整。根据文件,拟中选企业在竞价的过程中,想要中选需要同时满足两组条件:



情形一:价格符合以下条款之一



1单位可比价同品种比较低单位可比价18倍的。



2单位可比价01000元的。



3单位申报价降幅5000%的(降幅以《采购品种目录》对应规格比较高有效申报价为基数进行计算,以百分比计,四舍五入后保留百分比小数点后2位)。



情形二:满足情形一的入围企业,符合以下条款之一



4满足情形一后,同品种中非比较高顺位的。



5满足情形一后,同品种中为比较高顺位,按同品种比较高顺位单位可比价同品种比较低顺位单位可比价计算比值,在本次集采所有品种比值结果降序排列中非前6的。若与第6计算比值相等,则并列第6。



从上面的规则描述不难看出,情形一的个条件际上是历次集采的经典要求,而对于本次集采而言,如果需要确认中选,还需要按同品种比较高顺位单位可比价同品种比较低顺位单位可比价计算比值排序,这意味着入围企业越多,品种的竞价企业竞争越激烈。



同时,为了进一步加强药品供应保障,主供地区与备供地区的政策要求也十分醒目:



1主供地区确认。拟中选企业首先进行主供地区确认程序,首顺位企业先在供应地区中选择1个地区。先选择完毕后,从首顺位企业开始,所有拟中选企业按顺位依次确认剩余地区,每个拟中选企业每次选择1个地区,重复上述过程,直至所有地区选择确认完毕。



2备供地区确认。拟中选企业在主供地区确认完毕后,进行备供地区确认程序。每个拟中选企业的备供地区须不同于其主供地区。若拟中选企业数为1家,则需参加备供地区确认。



根据拟中选企业数确定轮次数,为确保备供地区选择顺利进行,设置选择单元,若拟中选企业数为N家(N2),则每个选择单元由N-1轮组成。







按照要求,拟中选企业应结合本企业产能确认供应地区,轮到选择时,在满足地区确认规则的情况下必须做出确认,不得弃权,否则视同放弃拟中选资格,由其他拟中选企业按顺位重新依次确认供应地区。供应地区确认完毕后,联合采购办公室即与拟中选企业签订备忘录。







从2022年底至今,我国已经开展了六批七轮全国药品集中带量采购,共采购234种药品,涉及市场金额约占公立医疗机构化学药和生物药采购金额的30%。前六批药品集采平均降价53%,有力地挤出了虚高空间。



国采已经进行到第七批,不管是集采还是省级集采、联盟集采,药品集中带量采购已经成为公立医疗机构药品采购新常态。从时间轴上来看,国采第七批从行业内看到目录到报价的时间是比较长的一次,同时也意味着第七批的竞争程度更加激烈。



02、多个数十亿大品种入围千亿市场降价潮汹涌而至



市场规模较大且竞争充分的品种一直以来都是集采的重头戏,第七批国采仍以大品种为主,所涉及的原研品种跨国企业数量众多,勃林格殷格翰、GSK罗氏武田吉利德赛诺菲、诺华、灵北、卫材、费森尤斯卡比、默沙东、雅培、阿斯利康、安斯泰来、BMS等企业均有品种纳入本次集采。



米内数据显示,从第七批集采品种在2022年公立医疗机构终端的销售情况看,销售额TOP10品种合计市场规模超过300亿元,硝苯地平控释剂型、美罗培南注剂2个超60亿大品种领衔;石药集团(5个)、国药集团(4个)、华北制药(3个)、扬子江药业(3个)、浙江海正药业(3个)均有3个及以上过评品种在列。



附:第七批国采品种企业竞争格局























(资料来源:米内)



值得注意的是,越来越多的企业陆续过评,赶上国采的末班车,第七批国采竞争格局也越发激烈。本次国采竞争比较激烈的品种是注用奥美拉唑钠,出现26+1的竞争格局,除了原研企业阿斯利康外,共涉及包括复星医药、科伦药业、丽珠集团、石药集团等在内的26家仿制药企业。



其次是克林霉素磷酸酯注液,18家企业入局,涉及华北制药、华润双鹤、山东新华、山东罗欣等药企。硝苯地平(控释剂)和头孢克肟(口服常释剂)的竞争也十分激烈,分别有17家和15家过评;接下来依次为:丙酚替诺福韦(口服常释剂)14家过评、头孢米诺(注剂)和帕洛诺司琼(注剂)均过评13家。



业内判断,随着集采的持续推进,百亿市场狂掀降价潮,口服缓控释制剂市场格局将持续洗牌。第五批集采品种利伐沙班口服常释剂型有24家药企符合申报资格,比较终平均降幅9024%(中标价与比较高有效申报价对比,下同),比较高降幅9942%;第批集采品种二甲双胍口服常释剂型近30家企业争抢,比较终平均降幅8411%,比较高降幅9232%。



截至2022年底,组织药品和高值医用耗材集采已累计节约费用2600亿元以上,在维持医药价格总水平稳定上起到重要作用。医保局开展的医药价格指数监测显示,2022年、2022年化学药品价格水平同比连续下降,降幅达7%左右。药品平台采购数据也显示,全国公立医疗机构药品总费用在使用量持续放大的情况下,稳中有降,2022年为86556亿元,2022年为78368亿元,降幅近10%。



业内表示,集采通过公开透明、公平公正的竞争方式,逐步完善了医药领域以市场为主导的价格形成机制,引导企业加强质量和成本控制,积极开展产品研发和一致性评价工作,促进产业高质量发展。在医保控费的背景下,集采纳入品种的范围会越来越大、至于降价幅度,还得看企业如何根据临床报量、市场份额,智慧报价。

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