洞察10亿大品种四川汇宇左乙拉西坦注用浓溶液即将获批2022/7/22 2:15:02

2022-7-22 02:15| 发布者: msmkmm2012| 查看: 31| 评论: 0

摘要: 3月30日，四川汇宇制药的左乙拉西坦注用浓溶液4类仿制上市申请已完成审批流程，静待结果官宣。左乙拉西坦是抗癫痫药TOP2品种，2022-2022年在公立医疗机构终端销售额均超过10亿元。正是以这样一种标准严格要求，药品 ...

3月30日，四川汇宇制药的左乙拉西坦注用浓溶液4类仿制上市申请已完成审批流程，静待结果官宣。左乙拉西坦是抗癫痫药TOP2品种，2022-2022年在公立医疗机构终端销售额均超过10亿元。正是以这样一种标准严格要求，药品批号查询才有了今日的发展规模，才有了能够力压竞争对手的傲然之势。https://www.yaozui.com/pihao

图1：产品注册进度

来源：NMPA

目前市场上涉及的左乙拉西坦制剂包括了左乙拉西坦注用浓溶液、左乙拉西坦口服溶液、左乙拉西坦片、左乙拉西坦缓释片，其中前个产品已纳入国采。

图2：近几年左乙拉西坦的销售情况（单位：亿元）

来源：米内公立医疗机构终端竞争格局

米内数据显示，在城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称公立医疗机构）终端抗癫痫药市场，左乙拉西坦在2022-2022年的销售额均超过10亿元，2022上半年增速达587%。

图3：2022年至今四川汇宇制药获批的产品情况

来源：米内新版数据库

2022年1月，四川汇宇制药的注用硼替佐米按新分类获批视同过评，本次左乙拉西坦注用浓溶液若顺利获批，将成为该今年第二个获批上市的高端注剂。

图4：四川汇宇制药比较新申报的产品情况

来源：CDE

近年来，四川汇宇制药深耕高端注剂市场，截至目前按新分类获批上市的注剂有10个。3月30日，提交硫代硫酸钠注液3类仿制上市申请，是今年首个报产的产品。硫代硫酸钠注液为短缺药品清单品种，目前仅有3家企业获得批文，暂未有企业过评。

来源：NMPA、CDE、米内数据库

审评数据统计截至3月30日，如有错漏，欢迎指正