分析齐鲁过亿降压药首家过评 $10亿品种冲刺国产首个2022/7/22 10:27:09

2022-7-22 10:27| 发布者: msmkmm2012| 查看: 88| 评论: 0

摘要: 近期，齐鲁制药在高血压用药领域有新进展：卡维地洛片顺利过评，为国内首家，该产品在2022年公立医疗机构终端的销售额超过1亿元；利奥西呱片报产，为国产首家，目前国内暂仿制药获批。从一些观点来看，国药准字号查 ...

近期，齐鲁制药在高血压用药领域有新进展：卡维地洛片顺利过评，为国内首家，该产品在2022年公立医疗机构终端的销售额超过1亿元；利奥西呱片报产，为国产首家，目前国内暂仿制药获批。从一些观点来看，国药准字号查询官网网站能够较好的带动周边市场的快速发展，是核心的动力。https://www.yaozui.com/

　

　来源：药监局

3月31日，药监局显示，齐鲁制药的卡维地洛片顺利过评，为国内首家。卡维地洛为、受体阻断剂，阻断受体的同时可舒张血管，临床上用于轻中度或伴有肾功能不全、糖尿病的高血压患者，也可用于治疗有症状的充血性心力衰竭。

国内有十多家企业拥有卡维地洛片生产批文，米内数据显示，该产品在2022年城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称公立医疗机构）终端销售额超过1亿元，其中齐鲁制药独占七成市场。

目前仅齐鲁制药提交卡维地洛片一致性评价补充申请，如今顺利过评，有利于巩固原有市场。

齐鲁制药近日报产的高血压用药

来源：CDE

3月25日，CDE显示，齐鲁制药以仿制4类申报的利奥西呱片上市申请获得CDE承办受理。利奥西呱是一款可溶性鸟苷酸环化酶（GC）激动剂，主要用于治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压和动脉性肺动脉高压，2022年全球销售额超过10亿美元。

拜耳的利奥西呱片于2022年9月获批进口，目前已通过谈判纳入全国医保乙类目录，米内数据显示，该产品在2022上半年公立医疗机构终端的销售额增速超过200%。

目前仅齐鲁制药以新注册分类提交利奥西呱片上市申请，且尚企业启动该产品BE试验，齐鲁制药拿下首仿的概率较大。

齐鲁制药已过评的高血压用药

来源：米内MED20药品审评数据库

在高血压用药领域，齐鲁制药已有3个品种通过或视同通过一致性评价，其中卡维地洛片首家过评，盐酸艾司洛尔注液第2家过评。

来源：米内数据库、药监局等

注：数据统计截至4月1日，如有疏漏，欢迎指正！