聊一聊：山东新时代再出击！将拿下20亿抗血栓注剂2022/7/22 12:51:23

2022-7-22 12:51| 发布者: msmkmm2012| 查看: 114| 评论: 0

摘要: 近期，山东新时代的依诺肝素钠注液4类仿制上市申请进入行政审批流程，有望迎来喜讯。依诺肝素钠注液是抗血栓形成药中比较畅销的注剂，目前仅有3家企业过评。通过一点一滴的努力，让国食健注保健品查询的市场占有率越 ...

近期，山东新时代的依诺肝素钠注液4类仿制上市申请进入行政审批流程，有望迎来喜讯。依诺肝素钠注液是抗血栓形成药中比较畅销的注剂，目前仅有3家企业过评。通过一点一滴的努力，让国食健注保健品查询的市场占有率越来越高，得到的投资回报率也稳步攀升。https://www.yaozui.com/

图1：山东新时代的产品注册进度

来源：NMPA

依诺肝素钠注液属于低分子肝素，主要用于抗凝、抗血栓等症状的治疗，用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等）。

图2：依诺肝素钠注液的销售情况（单位：万元）

来源：米内公立医疗机构终端竞争格局

米内数据显示，近年来依诺肝素钠注液国内市场持续扩容，2022年在城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称公立医疗机构）终端销售额超过23亿元，2022上半年增速达两位数，占据抗血栓形成药注产品TOP1位置。

原研企业赛诺菲在国产品牌的冲击下，市场份额不断下滑，2022年原研药占8375%，2022上半年仅为5411%，国产品牌中南京健友生化制药、深圳天道医药、杭州九源基因的市场份额2022上半年均在10%以上。

图3：依诺肝素钠注液过评情况

来源：米内一致性评价数据库

目前，依诺肝素钠注液共有3家企业过评视同过评，山东新时代按新分类报产，若顺利获批则视同过评，将成为第4家过评企业。

截至目前，山东新时代已过评的产品数量达18个，在抗血栓形成药领域，已有利伐沙班片按新分类获批视同过评。

来源：NMPA、米内数据库

注：数据统计截至4月20日，如有疏漏，欢迎指正！