说说药监局：一批器械召回，雅培、施乐辉…2022/7/21 21:30:34

2022-7-21 21:30| 发布者: msmkmm2012| 查看: 79| 评论: 0

摘要: 5月6日，药监局公布一批医疗器械召回信息。实际上生产批号查询网的相关产品也一度受到用户的好评，这也是产品最好的自我肯定了。https://www.yaozui.com/pihao/雅培雅培医疗用品（上海）有限报告，由于涉及特定型号 ...

5月6日，药监局公布一批医疗器械召回信息。实际上生产批号查询网的相关产品也一度受到用户的好评，这也是产品最好的自我肯定了。https://www.yaozui.com/pihao/

雅培

雅培医疗用品（上海）有限报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在机器提示错误信息，导致导管的压力感应功能被禁用，并要求医生更换该导管产品的问题。

生产商雅培医疗器械AM对一次性使用磁电定位压力监测消融导管TCTMCFAC，SETM（注册证编号：国械注进20223010469）主动召回。召回级别为级。

箭牌

泰利福医疗器械商贸（上海）有限报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在穿刺针座在插管术中因压力而开裂的问题，生产商AILLC箭牌国际对经皮鞘穿刺组、中心静脉导管包等产品主动召回。召回级别为级。

爱克发

爱克发医疗系统设备（上海）有限报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在频标签上写入了错误信息的问题，生产商爱克发有限ANV对医用干式胶片M（备案凭证编码：国械备20222233、20220743）主动召回。召回级别为级。

施乐辉

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在产品标签信息错误的问题，生产商美国施乐辉有限SN，I对全膝关节系统-锆铌合金股骨髁TKS-O、全膝关节系统JII（注册证编号：国械注进20223132542、20223130286）主动召回。召回级别为二级。

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在制造错误的问题，生产商美国施乐辉有限SN，I对髋部联合加压交锁髓内钉系统TGITANHFNS（注册证编号：国械注进20223135639）主动召回。召回级别为二级。

梅里埃

梅里埃诊断产品（上海）有限报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在LIS系统上显示错误的检测结果的问题，生产商生物梅里埃美国股份有限MI对全自动微生物鉴定及药敏分析仪VITEK2S（注册证编号：国械注进20222220990）主动召回。召回级别为级。

瑞毅

瑞毅医疗器械（上海）有限报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在包装内的产品不正确的问题，生产商美国瑞毅医疗科技有限WMT，I对足踝钉板系统ORTHOLOC2024FFS（注册证编号：国械注进20223136161）主动召回。召回级别为级。