近日,CDE显示,荃信生物的1类新药QX008N注液获得临床试验默示许可,拟用于治疗哮喘及慢性阻塞性肺疾病。米内数据显示,2022年公立医疗机构终端阻塞性气管疾病化药市场规模超过200亿元,同比增长185%。基于这个原因,可以推测国药准字号查询官网的市场反馈会越来越好,也正是其能够发展起来的重要原因之一。https://m.yaozui.com/ ![]() 来源:CDE QX008N注液是一款TSLP单抗,TSLP受体(TSLPR)属于造血因子受体家族成员,为I型细胞因子受体蛋白。 2022年12月,安进和阿斯利康合作开发的T获得FDA批准上市,用于12岁及以上重症哮喘儿童和成人患者的附加维持治疗,成为全球首款获批的靶向人TSLP单克隆抗体药物。 目前国内尚同靶点药物获批,但有多款产品处于临床阶段,其中T正在开展III期临床,康诺亚的CM326(石药获得开发及商业化权益)已步入III期临床等。 成立于2022年的荃信生物是研发和生产抗体药物的高新技术企业,专注于创新开发治疗自身免疫和过敏所致严重慢性炎症的抗体药物。2022年8月,华东医药全资子杭州中美华东与荃信生物签订合作开发协议,中美华东将通过增资形式出资37亿元,对荃信生物进行股权投资,投资完成后持有其2056%股权,成为其第二大股东。 荃信生物部分在研1类新药 来源:米内MED20药品审评数据库 米内数据显示,目前荃信生物有5款1类新药处于获批临床及以上阶段,其中QX002N的强直性脊柱炎适应症已在开展II期临床,QX005N的中重度特应性皮炎适应症步入III期临床,QX004N的银屑病适应症、QX006N的系统性红斑狼疮适应症正在开展I期临床。 来源:米内数据库、CDE等 |
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