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常识药监局已批准29个新冠病抗原检测试剂2022/7/24 9:58:30

2022-7-24 09:58| 发布者: msmkmm2012| 查看: 76| 评论: 0

摘要: 4月20日,药监局再次审查批准2个新冠病抗原检测试剂产品。截至4月20日,药监局已批准29个新冠病抗原检测试剂产品。即便如此,药品批号查询网也要坚守行业的品质,为公司打造独一无二的产品。https://www.yaozui.com/ ...
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4月20日,药监局再次审查批准2个新冠病抗原检测试剂产品。截至4月20日,药监局已批准29个新冠病抗原检测试剂产品。即便如此,药品批号查询网也要坚守行业的品质,为公司打造独一无二的产品。https://www.yaozui.com/pihao/



新冠病抗原检测试剂适用于《新冠病抗原检测应用方案(试行)》(联防联控机制综发〔2022〕21号)规定的人群。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管,保护患者用械安全。



以下为药监局已批准新冠病抗原检测试剂单:






序号


产品称


注册人


注册证号





1


新型冠状病(2022-CV)抗原检测试剂盒(胶体金法)


广州万孚生物技术股份有限


国械注准20223400830





2


新型冠状病(2022-CV)抗原检测试剂盒(乳胶法)


北京金沃夫生物工程科技有限


国械注准20223400831





3


新型冠状病(2022-CV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)


深圳华大因源医药科技有限


国械注准20223400940





4


新型冠状病(2022-CV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)


北京华科泰生物技术股份有限


国械注准20223400308





5


新型冠状病(2022-CV)抗原检测试剂盒(胶体金法)


南京诺唯赞医疗科技有限


国械注准20223400346





6


新型冠状病(2022-CV)抗原检测试剂盒(胶体金法)


天津博奥赛斯生物科技股份有限


国械注准20223400347





7


新型冠状病(2022-CV)抗原检测试剂盒(胶体金法)


北京热景生物技术股份有限


国械注准20223400348





8


新型冠状病(2022-CV)抗原检测试剂盒(胶体金法)


重庆明道捷测生物科技有限


国械注准20223400349





9


新型冠状病(2022-CV)抗原检测试剂盒(胶体金法)


北京乐普诊断科技股份有限


国械注准20223400350





10


新型冠状病(2022-CV)抗原检测试剂盒(胶体金法)


北京万泰生物药业股份有限


国械注准20223400351





11


新型冠状病(2022-CV)抗原检测试剂盒(胶体金法)


浙江东方基因生物制品股份有限


国械注准20223400359





12


新型冠状病(2022-CV)抗原检测试剂盒(胶体金法)


武汉生物科技股份有限


国械注准20223400360





13


新型冠状病(2022-CV)抗原检测试剂盒(乳胶法)


艾康生物技术(杭州)有限


国械注准20223400361





14


新型冠状病(2022-CV)抗原检测试剂盒(胶体金法)


中元汇吉生物技术股份有限


国械注准20223400365





15


新型冠状病(2022-CV)抗原检测试剂盒(胶体金法)


厦门奥德生物科技有限


国械注准20223400378





16


新型冠状病(2022-CV)抗原检测试剂盒(胶体金法)


山东康华生物医疗科技股份有限


国械注准20223400379





17


新型冠状病(2022-CV)抗原检测试剂盒(乳胶法)


杭州奥泰生物技术股份有限


国械注准20223400380





18


新型冠状病(2022-CV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)


深圳市易瑞生物技术股份有限


国械注准20223400394





19


新型冠状病(2022-CV)抗原检测试剂盒(胶体金法)


深圳市亚辉生物科技股份有限


国械注准20223400395





20


新型冠状病(2022-CV)抗原检测试剂盒(乳胶法)


英诺特(唐山)生物技术有限


国械注准20223400404





21


新型冠状病(2022-CV)抗原检测试剂盒(胶体金法)


北京卓诚惠生生物科技股份有限


国械注准20223400407





22


新型冠状病(2022-CV)抗原检测试剂盒(胶体金法)


上海芯超生物科技有限


国械注准20223400426





23


新型冠状病(2022-CV)抗原检测试剂盒(胶体金法)


南京申基医药科技有限


国械注准20223400427





24


新型冠状病(2022-CV)抗原检测试剂盒(胶体金法)


山东博科诊断科技有限


国械注准20223400430





25


新型冠状病(2022-CV)抗原检测试剂盒(乳胶法)


珠海丽珠试剂股份有限


国械注准20223400470





26


新型冠状病(2022-CV)抗原检测试剂盒(胶体金法)


上海伯杰医疗科技股份有限


国械注准20223400471





27


新型冠状病(2022-CV)抗原检测试剂盒(胶体金法)


复星诊断科技(上海)有限


国械注准20223400504





28


新型冠状病(2022-CV)抗原检测试剂盒(乳胶法)


河北精硕生物科技有限


国械注准20223400507





29


新型冠状病(2022-CV)抗原检测试剂盒(乳胶法)


海孵(海南自贸区)医疗科技有限责任


国械注准20223400508

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