了解四川汇宇猛攻高端注剂普乐沙福注液斩获英国首仿2022/7/22 6:56:54

2022-7-22 06:56| 发布者: msmkmm2012| 查看: 6| 评论: 0

摘要: 6月7日，汇宇制药发布公告称，全资子SP的普乐沙福注液在英国获得注册批件，是首家在英国获得该仿制药批准的企业。今年以来，汇宇制药注剂产品国内外获批消息不断。随着行业的影响力不断扩大，国食健注批准文号查询的 ...

6月7日，汇宇制药发布公告称，全资子SP的普乐沙福注液在英国获得注册批件，是首家在英国获得该仿制药批准的企业。今年以来，汇宇制药注剂产品国内外获批消息不断。随着行业的影响力不断扩大，国食健注批准文号查询的生意也在不断的蔓延，市场的发展也在逐步推进。https://www.yaozui.com/

普乐沙福注液与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联用，适用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）患者动员造血干细胞（HSC）进入外周血，以便于完成HSC采集与自体移植。

汇宇制药的普乐沙福注液研发成功后已分别在多国提交注册申报，在的注册申请于2022年1月获CDE承办，有望于今年获批生产并视同过评。

由于上市时间短、获批企业少，普乐沙福国内市场处于起步阶段。米内数据显示，2022年城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称公立医疗机构）终端普乐沙福销售额超过3800万元，同比增长20858%。

公立医疗机构终端普乐沙福销售情况（单位：万元）

来源：米内公立医疗机构终端竞争格局

目前，国内市场普乐沙福注液仅有3家企业获批上市，包括原研厂家赛诺菲、湖南五洲通药业和亿帆制药。汇宇制药的普乐沙福注液预计成为国产第3家，竞争格局良好。

汇宇制药专注于高端注剂领域，今年以来的丙戊酸钠注用浓溶液、左乙拉西坦注用浓溶液、醋酸奥曲肽注液、普乐沙福注液等4款注剂先后在英国获得注册批件。截至目前，汇宇制药在英国市场自主持有批件产品已有15个。

在国内市场，今年以来汇宇制药已有3款注剂获批上市，包括丙戊酸钠注用浓溶液、左乙拉西坦注用浓溶液、注用硼替佐米。此外，汇宇制药的奥沙利铂注用浓溶液于2022年5月在德国获得注册批件。

资料来源：米内数据库、公告