4月6日,药监局显示,华润双鹤以仿制4类报产的注用唑来膦酸浓溶液获批上市。米内数据显示,2022年公立医疗机构终端唑来膦酸注剂销售额超过18亿元。在如今的市场背景下,批准文号查询网站仍然保持着强劲的销量数据,在不断的战胜挡在眼前的竞争对手们。https://www.yaozui.com/yaopin ![]() 来源:药监局 唑来膦酸是一种特异性地作用于骨的双膦酸盐化合物,能抑制因破骨活性增加而导致的骨吸收,用于治疗体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害,通常在市面上被称为护骨针。诺华的唑来膦酸于2022年在国内上市,主要分为水针和粉针两款,2022年诺华宣布唑来膦酸制剂(粉针)退出市场,水针依然在国内保持供应。 米内数据显示,近年来唑来膦酸注剂在城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称公立医疗机构)终端的销售额有所波动,2022年首次突破20亿元,之后有所回落,2022年其销售额超过18亿元,2022年上半年同比增长286%。 公立医疗机构终端唑来膦酸销售情况(单位:万元) 来源:米内公立医疗机构终端竞争格局 含原研厂家诺华及华润双鹤在内,国内有6家企业拥有注用唑来膦酸浓溶液生产批文,华润双鹤、正大天晴药业、扬子江、齐鲁、仁合益康5家企业的产品已过评,其中正大天晴为首家过评。 国内同类产品中,安进的地舒单抗于2022年5月获批进口,该药能弥补唑来膦酸对患者肾功能要求的问题,并且可现皮下注。2022年上半年公立医疗机构终端地舒单抗销售额超6000万元,同比增长111145%。 但就价格而言,唑来膦酸仍具有较大势,受到安进垄断影响,地舒单抗价格仍难以像唑来膦酸可以压到比较大的幅度。据业内透露,注用唑来膦酸浓溶液医保报销后可达到300元左右一支,低于地舒单抗1060元一支的价格。 即将开展的第七批集采中,唑来膦酸注剂(1:1、5:4、4、100:4以及100:5)已纳入集采范围,目前正大天晴、扬子江、齐鲁、石药、科伦等企业已拿下入场券。 除了用于肿瘤科,唑来膦酸在外科和骨科的应用也非常多。受到人口老龄化的影响,针对人工关节已开展国采,在关节置换手术的促进下,未来唑来膦酸等同类药物将迎来新一轮患者需求,市场增长未来可期。 来源:米内数据库、药监局等 注:数据统计截至4月8日,如有疏漏,欢迎指正! |
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