关于：正大天晴入局拜耳10亿造影剂与成都倍特抢首仿2022/7/22 22:18:30

2022-7-22 22:18| 发布者: msmkmm2012| 查看: 34| 评论: 0

摘要: 4月28日，正大天晴药业集团提交了碘普罗胺注液4类仿制上市申请。该产品是拜耳旗下的一款造影剂，2022年全球销售额超过3亿欧元，目前国内仅有原研进口。成都倍特药业在2022年首家申报仿制上市，正大天晴药业集团为第 ...

4月28日，正大天晴药业集团提交了碘普罗胺注液4类仿制上市申请。该产品是拜耳旗下的一款造影剂，2022年全球销售额超过3亿欧元，目前国内仅有原研进口。成都倍特药业在2022年首家申报仿制上市，正大天晴药业集团为第二家报产。数据显示，药物批号查询官网的发展潜力不可小觑，也是其存在的必然性。https://www.yaozui.com/pihao/

图1：正大天晴药业集团比较新申报的产品情况

来源：CDE

图2：拜耳的碘普罗胺销售情况（单位：亿元）

来源：米内公立医疗机构终端竞争格局

米内数据显示，2022年城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称公立医疗机构）终端造影剂市场规模已超过150亿元，碘普罗胺为TOP4品种，目前仅有拜耳获批进口，销售额超过12亿元，2022上半年有20%以上的涨幅。

2022年2月，成都倍特药业首家提交了碘普罗胺注液的4类仿制申请，并在今年4月再提交了一个受理号的上市申请，目前均在审评审批中。

图3：正大天晴药业集团已获批的造影剂

来源：米内新版数据库

正大天晴药业集团在2022年拿下首个造影剂钆塞酸二钠注液，该产品上市后销售额飞涨，2022上半年在公立医疗机构终端的增速高达13281%；2022年，的碘克沙醇注液获批上市，而本次申报上市的碘普罗胺注液有望成为第款造影剂。

来源：CDE、米内数据库