2月18日,药监局显示,正大天晴药业集团的利奈唑胺葡萄糖注液补充申请获批过评,在此之前,该产品已有一个品规过评。米内数据显示,2022年公立医疗机构终端利奈唑胺葡萄糖注液销售额超过15亿元,2022年上半年同比略有增长266%,其中,辉瑞的市场份额比较大。目前,该产品有6家企业过评,浙江医药股份有限新昌制药的一致性评价补充申请在审评审批中;四川科伦药业、重庆圣华曦药业等6家以仿制4类报产在审评审批中,获批后视同过评。一开始,国药准字查询便发展的一发而不可收拾,逐步开拓出属于自己的一片天空。https://www.yaozui.com/ ![]() 2022年02月18日药品批准证明文件待领取信息发布 利奈唑胺是一种恶唑烷酮类合成抗生素,主要用于治疗对其它抗生素有抗性的革兰氏阳性菌所造成的感染,原研企业是辉瑞。 近年公立医疗机构终端利奈唑胺葡萄糖注液销售情况(单位:亿元) 来源:米内公立医疗机构终端竞争格局 米内数据显示,2022年城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称公立医疗机构)终端利奈唑胺葡萄糖注液销售额超过15亿元,2022年上半年同比增长266%。其中,辉瑞的市场份额比较大,超过50%;江苏豪森药业、正大天晴药业集团分别位居第二、位。 来源:米内MED20药品审评数据库 目前,有12家企业拥有利奈唑胺葡萄糖注液生产批文,其中,有6家企业过评,四川美大康佳乐药业、湖南科伦制药、江苏正大丰海制药等5家以补充申请获批过评,石家庄四药以仿制4类报产获批,视同过评。 此外,浙江医药股份有限新昌制药厂的一致性评价补充申请在审评审批中;四川科伦药业、扬子江药业集团上海海尼药业、广州绿十字制药、重庆圣华曦药业等6家企业以仿制4类报产在审评审批中,获批后视同过评。 值得注意的是,利奈唑胺葡萄糖注液是第五批国采品种,江苏豪森药业、江苏正大丰海制药、湖南科伦制药中标,未来,该产品的市场格局将会发生变化。 |
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